苏州奥芮济医疗科技有限公司是2010年成立的高科技企业,致力于可降解镁金属生物材料及其植入医疗器械的创新与产业化。与国内数十家大学、科研院所、医院开展了密切的产学研合作,承担多项国家重点研发计划项目、江苏省、苏州市和常熟市科技项目,形成多篇论文以及PCT国际专利、国内发明、实用新型和外观设计专利等成果。第一个核心产品“可降解镁金属闭合夹”通过国家药监局创新医疗器械审批(编号:201800018),完成临床试验,目前该产品已成功注册,成为中国首个获批的可降解镁金属植入医疗器械。公司其他多个产品也已获得注册证,进入市场销售。
公司已建立了健全的ISO13485医疗器械质量管理体系,拥有符合GMP要求的医疗器械产品生产用万级、十万级洁净厂房及其配套设施,具有型材加工、器械设计、精密制造以及产品检测的完整平台和专业人才队伍。
分支机构
全资子公司:常熟致圆微管技术有限公司,专业从事微创介入医疗器械用高精度金属管材及零部件的生产、销售及服务。
上海隽美医疗科技有限公司,专业从事医疗器械研发和市场营销。
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