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专注医疗器械生产制造
致圆微管——奥芮济医疗旗下子公司
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肋骨固定板

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指骨固定板

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管材类产品

苏州奥芮济医疗科技有限公司

苏州奥芮济医疗科技有限公司是2010年6月成立的高科技创业企业,致力于新型可降解吸收金属植入医疗材料与器械的创新与产业化。

公司拥有多名从高校毕业的材料、机械制造等专业博士、硕士等学位研究生,在生物医用金属材料及器械等方面拥有多项范明专利。经验丰富的研发团队,自主的知识产权,创新的产品设计,严格的工艺控制及质量管理体系,必将促进我们成为可降解医疗器械领域的领军企业。

开拓进取
创新技术
专业制造
精益求精
诚信服务
追求优品
企 业 理 念

项目背景

医疗领域中有一大类需求基于可降解吸收生物材料上的植入器械,即在完成治疗功能后这些器械能够在人体内被降解吸收掉,并不需要永久存在于人体内。

目前临床使用的可降解材料主要是聚乳酸类高分子材料,存在力学性能不足、降解产物引发炎症、降解周期过长等一系列的问题。

Mg的高负电极电位(-2.74eV)决定了镁与水的易反应性与降解吸收性。

Mg + 2H2O = Mg2+ +H2↑ + 2OH-

镁是人体必需的宏量元素,总量:21~28g,体内第四位、细胞内第二位丰富的阳离子,营养学家建议的每日镁摄入量300-350mg 。

血清

红细胞

软组织

肌肉

骨骼

总量

0.3%

0.5%

19.3%

27%

52.9%

100%

医疗材料
用于医疗器械制造
的关键型材
Ø:用于骨钉等
Ø:用于胸板、骨板
  管夹等
Ø:用于编制型腔道支架
  吻合钉等
Ø:用于血管支架
医疗器械
用于医疗的器械
Ø器械:骨科(接
  、接骨板)、外     (血管夹、吻合
  )、介入(先心封堵     器、血管支)等
Ø体外器械:肋骨固定         板、指骨固定板等
标签模块
肋骨固定板
医用外固定夹板
金属夹
吻合钉
接骨螺钉

肋骨固定板---肋骨骨折的外固定

有效缓解病人胸部疼痛,可透X光,对骨CT重建及X光片无影响

2012年注册并批量生产,2013年进入市场销售,目前全国已有近1万病例使用

医用外固定夹板---指骨的外固定

用于手指骨折断裂、远和近指关节脱位、扭伤、软组织损伤、韧带损伤及手术后对指骨进行外固定。

有效固定,缓解疼痛,操作方便,可透X光,对骨CT重建及X光片无影响。

2017年进入市场销售。

金属夹---外科手术中血管和腔道的闭合

2015年,开始送检,注册检验、生物学检验、临床前动物实验已经全面完成,所有检验报告全部合格;

2017年,完成GMP优化改建,开始临床试验;

2019年,全面完成临床,提交注册申请;

2020年,获得CFDA和CE的产品注册。

吻合钉---外科手术的切割与闭合

2017年,完成研发;

2018年,开始送检;

2019年,开始临床试验;

2020年,完成临床试验,提交注册申报;

2021年,获得产品注册。

接骨螺钉---骨折内固定等

2015年,开始送检,已获得的部分生物学检验报告完全合格;

2017年,全面送检;

2018年,完成注册检验和动物试验;

2019年,开始临床人体试验;

2021年,完成临床人体试验;

2022年,获得产品注册。

产品展示
医用外固定夹板
医用外固定夹板
医用外固定夹板
肋骨固定板
肋骨固定板
肋骨固定板
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