肋骨固定板
指骨固定板
管材类产品
苏州奥芮济医疗科技有限公司
苏州奥芮济医疗科技有限公司是2010年6月成立的高科技创业企业，致力于新型可降解吸收金属植入医疗材料与器械的创新与产业化。
公司拥有多名从高校毕业的材料、机械制造等专业博士、硕士等学位研究生，在生物医用金属材料及器械等方面拥有多项范明专利。经验丰富的研发团队，自主的知识产权，创新的产品设计，严格的工艺控制及质量管理体系，必将促进我们成为可降解医疗器械领域的领军企业。
项目背景
医疗领域中有一大类需求基于可降解吸收生物材料上的植入器械，即在完成治疗功能后这些器械能够在人体内被降解吸收掉，并不需要永久存在于人体内。
目前临床使用的可降解材料主要是聚乳酸类高分子材料，存在力学性能不足、降解产物引发炎症、降解周期过长等一系列的问题。
Mg的高负电极电位（-2.74eV）决定了镁与水的易反应性与降解吸收性。
Mg + 2H2O = Mg2+ +H2↑ + 2OH-
镁是人体必需的宏量元素，总量：21~28g，体内第四位、细胞内第二位丰富的阳离子，营养学家建议的每日镁摄入量300-350mg 。
血清 | 红细胞 | 软组织 | 肌肉 | 骨骼 | 总量 |
0.3% | 0.5% | 19.3% | 27% | 52.9% | 100% |
肋骨固定板 医用外固定夹板 金属夹 吻合钉 接骨螺钉 |
肋骨固定板---肋骨骨折的外固定
有效缓解病人胸部疼痛，可透X光，对骨CT重建及X光片无影响
2012年注册并批量生产，2013年进入市场销售，目前全国已有近1万病例使用
医用外固定夹板---指骨的外固定
用于手指骨折断裂、远和近指关节脱位、扭伤、软组织损伤、韧带损伤及手术后对指骨进行外固定。
有效固定，缓解疼痛，操作方便，可透X光，对骨CT重建及X光片无影响。
2017年进入市场销售。
金属夹---外科手术中血管和腔道的闭合
2015年，开始送检，注册检验、生物学检验、临床前动物实验已经全面完成，所有检验报告全部合格；
2017年，完成GMP优化改建，开始临床试验；
2019年，全面完成临床，提交注册申请；
2020年，获得CFDA和CE的产品注册。
吻合钉---外科手术的切割与闭合
2017年，完成研发；
2018年，开始送检；
2019年，开始临床试验；
2020年，完成临床试验，提交注册申报；
2021年，获得产品注册。
接骨螺钉---骨折内固定等
2015年，开始送检，已获得的部分生物学检验报告完全合格；
2017年，全面送检；
2018年，完成注册检验和动物试验；
2019年，开始临床人体试验；
2021年，完成临床人体试验；
2022年，获得产品注册。
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